LucentMedเป็นผู้ผลิตคีมเก็บตัวอย่างสดแบบใช้แล้วทิ้งที่เชื่อถือได้ เรานำเสนอตัวอย่างชุดเล็กสำหรับการประเมินและสนับสนุนการปรับแต่งและการผลิตตามปริมาณเมื่อโซลูชันได้รับการยืนยันแล้ว ผลิตภัณฑ์ของเราผลิตขึ้นโดยใช้วัสดุเกรดทางการแพทย์ตามมาตรฐาน ISO 13485 และ ISO 9001 และได้รับการรับรอง CE และสิทธิบัตรหลายฉบับ
คีมเก็บตัวอย่างแต่ละคู่ผ่านการฆ่าเชื้อด้วย EO และเรามีโซลูชันที่ออกแบบให้เหมาะสมกับประเภทของกล้องเอนโดสโคปและแผนกคลินิกต่างๆ
คีมตัดชิ้นเนื้อจะสัมผัสโดยตรงกับเลือดและเนื้อเยื่อเยื่อเมือกของผู้ป่วย แม้หลังจากการทำความสะอาดและการฆ่าเชื้อด้วยอุณหภูมิสูงแล้ว คีมที่นำกลับมาใช้ใหม่อาจยังคงมีไบโอฟิล์มที่หลงเหลืออยู่ในบริเวณที่ปกปิด เช่น บานพับของขากรรไกรหรือด้านในของท่อสปริง
การใช้แบบใช้แล้วทิ้งจะช่วยลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการนำอุปกรณ์ที่นำมาใช้ซ้ำมาแปรรูปไม่เพียงพอ
ผลิตภัณฑ์แบบใช้ครั้งเดียวเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่สำหรับทุกขั้นตอน ความคมของขากรรไกรและแรงเปิด/ปิดยังคงเหมาะสมที่สุด เพื่อหลีกเลี่ยงการลดประสิทธิภาพการทำงานที่เกิดจากความล้าของโลหะที่เกี่ยวข้องกับการใช้งานซ้ำๆ
LucentMed รักษาการจัดการคุณภาพอย่างเข้มงวดเพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์มีความสม่ำเสมอสูง ทุกหน่วยผ่านการทดสอบจากโรงงานเพื่อรับประกันการใช้งานอย่างปลอดภัย
ระบบการดูแลสุขภาพและการปฏิบัติทางวิชาชีพจำนวนมากใช้คีมตัดชิ้นเนื้อแบบใช้แล้วทิ้งมากขึ้น เนื่องจากข้อกำหนดในการควบคุมการติดเชื้อและการพิจารณาขั้นตอนการทำงาน
ในฐานะผู้ผลิตที่มีความมุ่งมั่นอย่างลึกซึ้งต่ออุตสาหกรรม เราปฏิบัติตามมาตรฐานเหล่านี้อย่างเคร่งครัดและจัดหาผลิตภัณฑ์ที่สอดคล้องกับข้อกำหนดให้กับผู้ซื้อและโครงการจากต่างประเทศ
คีมเก็บตัวอย่างสดแบบใช้แล้วทิ้งมักประกอบด้วยสี่ส่วนต่อไปนี้:
|
ส่วนประกอบ |
คำอธิบายฟังก์ชั่น |
|
กราม |
ตั้งอยู่ที่ปลายสุดและทำจากสแตนเลสเกรดทางการแพทย์ 304 มีหน้าที่ในการจับเนื้อเยื่อ ประเภทขากรรไกรทั่วไป ได้แก่ ถ้วยแบน มีหนาม ฟันจระเข้ ฟันหนู และฟันปลา |
|
ฝัก/สายสวน |
ท่อยืดหยุ่นยาวที่เชื่อมต่อหัวกรามเข้ากับด้ามจับ ใช้โครงสร้างคอยล์สปริงหรือคอยล์สปริงเคลือบพลาสติกเพื่อให้มั่นใจว่าเคลื่อนตัวได้อย่างราบรื่นผ่านช่องเอนโดสโคปแบบโค้ง |
|
ดึงลวด |
ลวดดึงที่อยู่ภายในท่ออ่อน โดยจะส่งแรงจากด้ามจับไปควบคุมการเปิดปิดของหัวกราม |
|
รับมือ |
ตั้งอยู่ที่ปลายสุดเพื่อให้แพทย์ถือและทำการผ่าตัด มีด้ามจับแบบเลื่อนหรือวงแหวนสำหรับควบคุมการเปิดและปิดของขากรรไกร |
1. ถ้วยธรรมดา:มีขากรรไกรรูปถ้วยเรียบ เหมาะสำหรับการเก็บตัวอย่างเนื้อเยื่อเยื่อเมือกเป็นประจำโดยมีการบาดเจ็บของเนื้อเยื่อน้อยที่สุด
2. ถ้วยหยัก:มีขอบหยักบนถ้วยเพื่อพลังในการยึดเกาะที่เหนือกว่า ป้องกันการลื่นของเนื้อเยื่อและเหมาะสำหรับเนื้อเยื่อที่ลื่นหรือแข็ง
3. ด้วยเข็ม:มีเข็มวางตำแหน่งตรงกลางที่ยึดคีมเมื่อสอดเข้าไป ช่วยให้มั่นใจในการสุ่มตัวอย่างที่แม่นยำ เหมาะอย่างยิ่งสำหรับใช้ในทางเดินอาหารที่มีการเคลื่อนไหวสูง
4. จระเข้/ขากรรไกรจระเข้:มีขากรรไกรคล้ายฟันจระเข้ที่มีแรงกัดสูง เหมาะสำหรับจับตัวอย่างเนื้อเยื่อที่มีขนาดใหญ่กว่าหรือแข็งกว่า และสำหรับการดึงสิ่งแปลกปลอมออกมา
5. ฟันหนู:มีขากรรไกรที่แหลมคมคล้ายฟันซึ่งให้การยึดเกาะที่มั่นคงเป็นพิเศษ เหมาะสำหรับเนื้อเยื่อ fibrotic หรือแผลเป็น
หลักการสำคัญในการเลือกคีมตรวจชิ้นเนื้อแบบใช้แล้วทิ้งคือ: ใช้ขากรรไกร "ถ้วยเรียบ" สำหรับเนื้อเยื่ออ่อน, กราม "หยัก" สำหรับเนื้อเยื่อที่ลื่น, กราม "เข็ม" สำหรับตำแหน่งที่เข้าถึงยาก และขากรรไกร "จระเข้" สำหรับเนื้อเยื่อแข็ง
การเลือกควรได้รับการปรับให้เหมาะกับตำแหน่งทางกายวิภาคและวัตถุประสงค์ทางคลินิกโดยเฉพาะ คุณสามารถปรึกษา LucentMed เกี่ยวกับความต้องการเฉพาะของคุณได้
|
เว็บไซต์/ส่องกล้อง |
ประเภทขากรรไกรที่แนะนำ |
เหตุผล |
|
หลอดอาหาร |
ถ้วยแบน / มีเข็ม |
เมือกบาง; แบบถ้วยแบนทำให้เกิดการบาดเจ็บน้อยที่สุด ชนิดมีเข็มช่วยให้วางตำแหน่งได้อย่างแม่นยำระหว่างการบีบตัวของหลอดอาหาร |
|
ถ้วยแบน / มีเข็ม |
ผนังกระเพาะอาหารมีการบีบตัวของผนังกระเพาะอาหาร ประเภทที่มีเข็มช่วยให้การยึดแน่นหนา แบบถ้วยแบนก็เพียงพอสำหรับการตรวจตามปกติ |
|
|
ลำไส้เล็กส่วนต้น |
ด้วยเข็ม |
ลูเมนในลำไส้มีมุมที่คมชัดและการบีบตัวที่แข็งแกร่ง ชนิดติดตั้งเข็มมีข้อดีในการวางตำแหน่งที่แตกต่างกัน |
|
หยัก/ถ้วยแบน |
เยื่อเมือกของลำไส้ใหญ่ลื่น ชนิดหยักป้องกันการลื่นไถล การศึกษาบ่งชี้ถึงคุณภาพตัวอย่างที่เหนือกว่าด้วยประเภทถ้วยแบนหรือวงรีในระหว่างการส่องกล้องตรวจลำไส้ใหญ่ |
|
|
ถ้วยแบน (เส้นผ่านศูนย์กลางเล็ก 1.8 มม.) |
เยื่อบุทางเดินหายใจมีความเปราะบางมาก ต้องใช้ถ้วยแบนที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางเล็กเพื่อลดการบาดเจ็บ |
|
|
กระเพาะปัสสาวะ/ท่อปัสสาวะ |
ฟันปลา / จระเข้ |
เมือกลื่นและเนื้อเยื่อเนื้องอกมีความเหนียว ต้องใช้แรงยึดเกาะที่แข็งแกร่ง |
|
วัตถุประสงค์ทางคลินิก |
หัวจับกริปเปอร์ที่แนะนำ |
คุณสมบัติ |
|
การตรวจคัดกรอง/การตรวจร่างกายเป็นประจำ |
ประเภทถ้วยแบน |
การผ่าตัดง่าย การบาดเจ็บน้อยที่สุด และเป็นไปตามข้อกำหนดทางพยาธิวิทยามาตรฐาน |
|
การทดสอบเชื้อ Helicobacter pylori |
แบบคัพแบน (กรามเล็ก) |
ต้องใช้ตัวอย่างปริมาณน้อย ขนาดกรามเล็กช่วยลดเลือดออก |
|
การตรวจคัดกรอง/ระยะมะเร็งในระยะเริ่มแรก |
ประเภทฟันจระเข้ / ชนิดถ้วยแบนรูรับแสงขนาดใหญ่ |
เหมาะสำหรับการเก็บตัวอย่างที่มีขนาดใหญ่และลึกยิ่งขึ้นเพื่อประเมินความลึกของการบุกรุก |
|
โรคลำไส้อักเสบ (IBD) |
ประเภทถ้วยแบน / ประเภทฟันปลา |
เหมาะสำหรับการรวบรวมหลายไซต์/หลายตัวอย่าง การออกแบบถ้วยแบนให้ประสิทธิภาพสูง |
|
การจำแนกลักษณะของเนื้องอก |
ประเภทฟันจระเข้ / ชนิดมีเข็ม |
แรงกัดที่แข็งแกร่งสำหรับเนื้อเยื่อแข็ง ความสามารถในการยึดที่แม่นยำสำหรับตำแหน่งที่เข้าถึงยาก |
|
การค้นคืนสิ่งแปลกปลอม |
ประเภทฟันจระเข้ |
แรงกัดสูง เหมาะสำหรับจับสิ่งแปลกปลอมต่างๆ |
|
พารามิเตอร์ |
ข้อกำหนดทั่วไป |
|
เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอก (O.D.) ของหัวขากรรไกร |
1.8 มม. – 2.8 มม. (ใช้ได้กับช่องการทำงานของเอนโดสโคปต่างๆ) |
|
ระยะเวลาในการทำงาน |
120 ซม. – 230 ซม. (เลือกตามสถานที่สอบ) |
|
มุมเปิดกราม |
≥ 80° – 90° (ช่องเปิดที่กว้างขึ้นช่วยให้ตัวอย่างมีปริมาตรมากขึ้น) |
|
ความจุของขากรรไกร |
ประมาณ 3 มม. – 8 มม |
|
วิธีการฆ่าเชื้อ |
การฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์ (EO) บรรจุแบบปลอดเชื้อเป็นรายบุคคล |
|
วัสดุ |
ขากรรไกร: สเตนเลสเกรดทางการแพทย์ (เช่น มาตรฐาน ASTM F899) สายสวน: คอยล์สปริงสแตนเลสเคลือบโพลีเมอร์ ที่จับ: พลาสติกเกรดทางการแพทย์ |
1. วิธีการฆ่าเชื้อ:การฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์ (EO); บรรจุแบบปลอดเชื้อแยกชิ้นและพร้อมใช้งานทันที
2. มาตรฐานวัสดุ:ปากจับและท่อสปริงทำจากสแตนเลสเกรดทางการแพทย์ ในขณะที่ด้ามจับทำจากพลาสติก PP/ABS เกรดทางการแพทย์ จึงมั่นใจได้ถึงความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่ดีเยี่ยม
3. ข้อมูลจำเพาะด้านประสิทธิภาพ:มุมเปิดกรามสูงสุด ≥ 90°; ความแข็ง 280–480 HV0.2; ความหยาบผิวได้มาตรฐาน มั่นใจได้ถึงความคมและความทนทาน
4. การปฏิบัติตามและการรับรอง:ผลิตภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ ISO 13485 มีรายงานการตรวจสอบโรงงานที่สมบูรณ์และใบรับรองการฆ่าเชื้อ
ตอบ: โดยทั่วไปมักเกิดจากการเลือกใช้ปลายคีมที่ไม่เหมาะสมหรือเทคนิคการจัดการที่ไม่ถูกต้อง
สำหรับพื้นผิวเยื่อเมือกที่ลื่น (เช่น ติ่งเนื้อในลำไส้ใหญ่) ขอแนะนำให้ใช้คีมตัดชิ้นเนื้อแบบฟันเลื่อยหรือแบบมีเข็มเพื่อเพิ่มการยึดเกาะและป้องกันการเลื่อนหลุดอย่างมีประสิทธิภาพ
ตอบ: เมื่อดึงตัวอย่าง จะต้องปิดขากรรไกรเพื่อดึงเข็มระบุตำแหน่งกลับเข้าไปในถ้วยคีมจนสุดก่อนที่จะดึงอุปกรณ์ออกจากกล้องเอนโดสโคป
การบังคับให้ถอนออกในขณะที่สัมผัสปลายเข็มอาจทำให้ตัวอย่างเนื้อเยื่อที่ดึงออกมาฉีกขาดได้ง่าย ซึ่งสร้างความเสียหายให้กับตัวอย่างทางพยาธิวิทยา
ตอบ: ความยาวในการทำงานของคีมตรวจชิ้นเนื้อจะต้องเกินความยาวใช้งานจริงของกล้องเอนโดสโคป
หากคีมสั้นเกินไปและขากรรไกรถูกเปิดใช้งานก่อนที่ปลายจะขยายจนสุดจนสุดปลายสุดของกล้องเอนโดสโคป ขากรรไกรนั้นอาจทำให้เลนส์ออปติคอลที่มีความแม่นยำของกล้องเอนโดสโคปเกิดรอยขีดข่วน ทำให้เกิดความเสียหายที่ไม่อาจรักษาให้หายได้
ตอบ: LucentMed ให้ความสำคัญกับความพึงพอใจของลูกค้า และได้สร้างระบบที่ครอบคลุมสำหรับการติดตามและติดตามเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
เมื่อได้รับผลตอบรับทางคลินิก ทีมคุณภาพของเราจะเริ่มต้นการตอบสนองภายใน 24 ชั่วโมง โดยติดตามบันทึกการผลิตและรายงานการตรวจสอบคุณภาพผ่านหมายเลขชุดผลิตภัณฑ์
หากปัญหาด้านคุณภาพของผลิตภัณฑ์ได้รับการยืนยัน เรามุ่งมั่นที่จะเปลี่ยนสินค้าให้ฟรีโดยไม่มีเงื่อนไขและจะรับผิดชอบอย่างเต็มที่
นอกจากนี้ เรายังจัดทำรายงานการวิเคราะห์ความล้มเหลวโดยละเอียดเพื่อช่วยปรับปรุงขั้นตอนการปฏิบัติงานทางคลินิกและรับรองการจัดการแบบวงปิด