แปรงเก็บตัวอย่าง TCT

LucentMed ดำเนินงานฐานการผลิตหลักสี่แห่งและมีทีมงานมากกว่า 160 คน รวมถึงทีมควบคุมคุณภาพที่มีสมาชิก 30 คน เพื่อให้มั่นใจถึงการจัดการคุณภาพที่ครอบคลุมตลอดทั้งกระบวนการ แปรงสุ่มตัวอย่าง TCT ของเรามีหัวแปรงเลียนแบบชีวภาพที่ออกแบบมาเพื่อเข้าถึงและครอบคลุมบริเวณการเปลี่ยนแปลงของปากมดลูกได้อย่างแม่นยำ โดยจะรวบรวมเซลล์ที่ผลัดเซลล์ผิวอย่างอ่อนโยน

คุณสมบัติการออกแบบและการผลิตผลิตภัณฑ์

1. เทคโนโลยีปลายมนแบบไมโคร

ส่วนปลายของขนแปรง TCT Sampling Brush ไม่ใช่แค่การตัดออกเท่านั้น ทิปแต่ละอันผ่านการปัดเศษด้วยเลเซอร์

การออกแบบนี้สร้างการเสียดสีที่เพียงพอในการหลุดเซลล์ปากมดลูกที่เกาะติดกันแน่น ขณะเดียวกันก็ทำให้มั่นใจว่าเส้นเลือดฝอยในเยื่อเมือกจะไม่ถูกเจาะในระหว่างการหมุน จึงช่วยลดอุบัติการณ์ทางคลินิกของการตกเลือดได้

2. การออกแบบความแข็งแกร่งที่แตกต่างกัน

ขนแปรงมีความแข็งแตกต่างกันไปตามส่วนต่างๆ ของแปรงเพื่อให้แน่ใจว่าสอดคล้องตามหลักสรีระศาสตร์ที่เหนือกว่า

ขนแปรงส่วนกลางออกแบบมาเพื่อเจาะช่องปากมดลูก มีความแข็งแกร่งในแนวแกนสูงกว่าเพื่อป้องกันการงอหรือการโก่งงอเมื่อสอดเข้าไป

ในทางกลับกัน ขนแปรงส่วนปลาย—ออกแบบมาเพื่อสัมผัสกับระบบปฏิบัติการภายนอก—ให้ความยืดหยุ่นด้านข้างมากกว่า ช่วยให้ปรับให้เข้ากับความโค้งของปากมดลูกได้

3. การควบคุมจุดแตกหักที่แม่นยำ

จุดแตกหักบนด้ามจับได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมตามการคำนวณกลศาสตร์การแตกหัก แพทย์สามารถหักมันได้โดยใช้แรงด้านข้างประมาณ 5–10 นิวตันด้วยมือข้างเดียว การออกแบบนี้ป้องกันการปนเปื้อนทางชีวภาพที่เกิดจากการกระเด็นของของไหล (ซึ่งเกิดขึ้นหากด้ามจับแข็งเกินไป) และหลีกเลี่ยงการแตกหักก่อนเวลาอันควรระหว่างการหมุนตัวอย่าง (ซึ่งจะเกิดขึ้นหากด้ามจับอ่อนเกินไป)

ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์

แปรงสุ่มตัวอย่าง TCT มีประโยชน์อย่างไร

1. เซลล์วิทยาปากมดลูกที่ใช้ของเหลว

การใช้งานหลักของแปรงเก็บตัวอย่าง TCT คือการรวบรวมเซลล์ปากมดลูกสำหรับการทดสอบเซลล์วิทยาที่เป็นของเหลว

ด้วยการแปรงระบบปฏิบัติการปากมดลูกภายนอกและช่องปากมดลูกเพื่อรวบรวมเซลล์ที่ผลัดเซลล์ผิว แปรงจะช่วยให้มั่นใจได้ว่าเซลล์จะรวมตัวกันครบถ้วนและวางลงในสารละลายสำหรับเก็บรักษาเพื่อการเตรียมสไลด์ในห้องปฏิบัติการและการวิเคราะห์ทางพยาธิวิทยาในภายหลัง

2. การตรวจคัดกรองมะเร็งปากมดลูกตั้งแต่เนิ่นๆ

ผลิตภัณฑ์นี้ใช้กันอย่างแพร่หลายในโปรแกรมคัดกรองมะเร็งปากมดลูกเพื่อตรวจหาเนื้องอกในเยื่อบุผิวปากมดลูก (CIN) รอยโรคที่เกิดจากมะเร็ง และการเปลี่ยนแปลงทางสัณฐานวิทยาของเซลล์ที่ผิดปกติ

3. การเก็บตัวอย่างเพื่อตรวจ HPV แบบรวม

แปรงสุ่มตัวอย่าง TCT มักใช้เพื่อเก็บตัวอย่างสำหรับการทดสอบ HPV โดยดึงเซลล์ปากมดลูกมาวิเคราะห์ DNA ของ HPV

เมื่อใช้ร่วมกับการทดสอบ TCT วิธีการนี้จะช่วยเพิ่มความแม่นยำในการคัดกรอง และอำนวยความสะดวกในการระบุการติดเชื้อ HPV ที่มีความเสี่ยงสูงได้ตั้งแต่เนิ่นๆ

4. เซลล์วิทยาทางนรีเวชเป็นประจำ

ในการปฏิบัติงานทางคลินิกทางนรีเวช แปรงเก็บตัวอย่างทำหน้าที่เป็นเครื่องมือคัดกรองขั้นพื้นฐานสำหรับการตรวจสุขภาพปากมดลูกเป็นประจำ โดยช่วยในการวินิจฉัยภาวะเลือดออกผิดปกติ และการประเมินการอักเสบและการเปลี่ยนแปลงของเซลล์

ข้อควรระวังสำหรับผู้ป่วยกลุ่มต่างๆ

1. ผู้หญิงที่ยังไม่ได้แต่งงาน / ผู้หญิงที่ไม่มีเพศสัมพันธ์

ลักษณะ: ระบบปฏิบัติการปากมดลูกแน่นขึ้น ความไวของเนื้อเยื่อสูง

ข้อควรระวัง: จัดลำดับความสำคัญของรุ่นที่มีหัวแปรงแบบยืดหยุ่น หลีกเลี่ยงการสอดลึกเข้าไปในคลองปากมดลูก ใช้การเคลื่อนไหวที่เบาและหมุนได้ และจำกัดระยะเวลาและจำนวนการหมุนเวียนตัวอย่าง

2. ผู้หญิงที่แต่งงานแล้ว / ผู้หญิงที่มีเพศสัมพันธ์

ลักษณะ: การเปิดปากมดลูกปกติ; ความเข้ากันได้สูงสุด

ข้อควรระวัง: อาจใช้รุ่นมาตรฐานได้ ครอบคลุมทั้งระบบปากมดลูกภายนอกและบริเวณคลองปากมดลูก การหมุน 1–3 รอบก็เพียงพอแล้ว หลีกเลี่ยงการแปรงจุดเดิมซ้ำๆ

3. สตรีวัยหมดประจำเดือนหรือวัยหมดประจำเดือน

ลักษณะ: ปากมดลูกฝ่อ ลดการผลัดเซลล์ผิว

ข้อควรระวัง: ใช้รุ่นที่มีขนแปรงนุ่มกว่า ตระหนักถึงความเสี่ยงของการตีบของปากมดลูก ยืดเวลาการหมุน/สัมผัสออกไปเล็กน้อย แต่คงเทคนิคที่อ่อนโยนไว้ ใช้เครื่องมือสุ่มตัวอย่างเสริมหากจำเป็น

4. คนไข้ที่ปากมดลูกอักเสบหรือติดเชื้อ

ลักษณะ: ความแออัดของเนื้อเยื่อ, เพิ่มความไว

ข้อควรระวัง: แพทย์จะต้องประเมินความเหมาะสมในการสุ่มตัวอย่าง ติดตามการตกเลือดหลังการเก็บตัวอย่าง; หลีกเลี่ยงการแปรงฟันซ้ำๆ

5. ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของปากมดลูกหรือสงสัยว่ามีรอยโรค

ลักษณะเฉพาะ: ตัวอย่างเซลล์คุณภาพสูงที่จำเป็นสำหรับการวินิจฉัย

ข้อควรระวัง: การสุ่มตัวอย่างต้องครอบคลุมพื้นที่ทั้งหมดของระบบปฏิบัติการปากมดลูกทั้งภายนอกและภายใน อาจขยายความคุ้มครองได้อย่างเหมาะสม แต่หลีกเลี่ยงไม่ให้เกิดการบาดเจ็บ

6. สตรีมีครรภ์

ลักษณะ: ความแออัดและความไวของปากมดลูก; โปรไฟล์ความเสี่ยงที่สูงขึ้น

ข้อควรระวัง: ใช้เมื่อมีข้อบ่งชี้ทางการแพทย์ที่ชัดเจนเท่านั้น แพทย์ต้องประเมินความจำเป็นของหัตถการ หลีกเลี่ยงการทำให้เลือดออกหรือระคายเคืองปากมดลูกอย่างเคร่งครัด ติดตามอาการไม่พึงประสงค์หลังทำหัตถการ

จะปรับแต่งแปรงเก็บตัวอย่าง TCT ได้อย่างไร

1. การยืนยันข้อกำหนด

ระบุรายละเอียดข้อกำหนดพื้นฐาน ได้แก่:

สถานการณ์การใช้งาน: การคัดกรองโรงพยาบาล / ห้องปฏิบัติการ / โครงการประกวดราคา

ตลาดเป้าหมาย: EU / US / Asia ฯลฯ

ระบบการทดสอบ: TCT / HPV / Co-testing

ข้อกำหนดของแบรนด์/OEM

ปริมาณการซื้อและช่วงงบประมาณที่คาดหวัง

2. การออกแบบโซลูชันผลิตภัณฑ์

LucentMed นำเสนอโซลูชันที่ปรับแต่งได้ซึ่งครอบคลุมถึงโครงสร้าง วัสดุ ขนาด บรรจุภัณฑ์ ฯลฯ พร้อมด้วยข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์และคำแนะนำในการออกแบบ

3. การพัฒนาและทดสอบตัวอย่าง

ในขั้นตอนนี้ เราสร้างแม่พิมพ์ใหม่หรือแก้ไขแม่พิมพ์ที่มีอยู่เพื่อผลิตตัวอย่างทางวิศวกรรม จากนั้นทดสอบประสิทธิภาพการสุ่มตัวอย่างและอัตราการปล่อยในห้องปฏิบัติการภายในของเรา

เมื่อการพัฒนาตัวอย่างเสร็จสมบูรณ์ เราจะจัดเตรียมตัวอย่างไว้เพื่อการยืนยันของคุณ และหากจำเป็น จะดำเนินการปรับให้เหมาะสมหลายรอบ

4. การปฏิบัติตามและการรับรอง

เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดในการส่งออก LucentMed จึงจัดเตรียม:

เอกสารระบบการจัดการคุณภาพ ISO 13485

รองรับการรับรอง CE

ไฟล์ทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์

รายงานการตรวจสอบความถูกต้องของการฆ่าเชื้อ (การฆ่าเชื้อด้วย EO)

เอกสารความเข้ากันได้ทางชีวภาพของวัสดุ

5. การผลิตจำนวนมาก

หลังจากการยืนยันตัวอย่าง การผลิตจะย้ายไปยังเฟสการจัดหาที่มั่นคง เราใช้กระบวนการอัตโนมัติเต็มรูปแบบและการควบคุมคุณภาพ ดำเนินการตรวจสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปทั้งแบบครอบคลุมและแบบสุ่ม เพื่อให้มั่นใจถึงความสม่ำเสมอของแบทช์

6. การบรรจุและการจัดส่ง

แปรงเก็บตัวอย่าง TCT แต่ละตัวมีบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อแยกกัน นอกจากนี้ยังมีบรรจุภัณฑ์ด้านนอกแบบกำหนดเองอีกด้วย

ตัวเลือกการจัดส่ง ได้แก่ การขนส่งทางทะเล การขนส่งทางอากาศ และการขนส่งด่วน พร้อมการสนับสนุนอย่างเต็มที่สำหรับเอกสารด้านศุลกากรส่งออก